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制药实施GMP标准的意义与标准 |
| GMP制药简介： （1）GMP是Good Manufacturing Practices 的英文缩写，一般译为药品生产质量管理规范或最佳生产 工 艺 规范。《药品生产质量管理规范》简称GMP，是指在药品生产过程中，用以保证生产的产品保持 一致 ..... |
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新版GMP对洁净室工程的新要求你满足了吗？ |
| 自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请； 对未取 得 药 品GMP认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。也就是GMP是药品行业的强制认证，你 建立药厂，没通过GMP净化车..... |
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胶囊剂净化车间生产环境要求有哪些？ |
| 净化车间中药固体制剂大部分用于口服，使用方便、安全，常常是临床首选，其生产过程的洁净要 求一般为30万级，远低于注射剂，因此成本低、产量大。在此我们主要介绍介绍中药固体制剂中的胶 囊剂的生产环境要求。 胶..... |
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GMP等于净化工程？NO!解读GMP车间建设误区 |
| GMP1995年我国就已经引进国外，首先用于生物制药，后来像食品，化妆品都在延用，而且现在也 更新了不同的版本，最新为2010，很多会误认为GMP车间就是做净化车间，其实这完全是一大误区， GMP并不等于净化工程。由于G..... |
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药品GMP认证流程大公布 |
| 申请药品GMP认证的药品生产企业（车间），应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料 1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）； 2、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、GM..... |
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